鑫东财配资针对成骨不全症！安进启动 SOST 单抗 III 期临床

4 月 23 日鑫东财配资，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，安进登记了一项比较 Romosozumab（罗莫索珠单抗）与双膦酸盐用于成骨不全儿童和青少年治疗的有效性和安全性的 III 期、开放标签、多中心、随机研究。

药物临床试验登记与信息公示平台官网

该研究计划纳入 113 名受试者，其中国内 7 名，国际 106 名。基于 FDA 要求的主要终点为直至第 12 个月的临床骨折（临床椎体骨折和非椎体骨折）数量。

基于 EMA 要求的两个终点为直至第 12 个月的任何骨折（新发椎体骨折和椎体骨折加重，无论是临床无症状的还是有症状的，以及非椎体骨折）数量。第 12 个月时腰椎 BMD Z 评分（根据 DXA 评估）相比基线的变化。

此外还有治疗期间不良事件、受试者 Romosozumab 抗体的发生率、实验室检测值和生命体征相比基线的变化。

Romosozumab 是一种靶向硬化蛋白（SOST）的单抗鑫东财配资，可以通过抑制 SOST 的活性发挥作用，在加速骨形成的同时减少骨吸收，增加骨密度。每月给药一次，共计 12 个月。2019 年 1 月，Romosozumab 在美国获批上市，用于治疗骨质疏松。2024 年 7 月，该产品已在国内申报上市。

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